FRO-100脉搏血氧仪
产品功能
FRO-100脉搏血氧仪：准确性和可靠
FRO-100脉搏血氧仪即使在低灌注AD运动引起的信号干扰下也提供准确可靠的读数，从而使临床医生能够连续监测患者的SPO2，脉搏率，血压，温度和呼吸系统状态。
FRO-100脉搏血氧仪ICU/NICU
Narigmed的
FRO-100脉搏小氧仪在各种条件和环境中提供可靠，准确的健康监测，为患者提供全面的护理。
1。简单和小尺寸：具有节省空间的设计，可以操作和直观。
2. Unigue Technology：结合Narigmed的Unigue动态氧气捕获技术。
3。抗动力的前进：即使在运动干扰下也提供精确的测量。
4。对于低灌注的准确性：即使在低灌注条件下，PI≥0.025％也是精确的测量。
5.用户友好的界面：具有针对新生儿身份量身定制的大字体接口，并在主屏幕上具有趋势图，以方便可视化更改。
6。显示和警报：配备5英寸LCD颜色显示器，可轻松查看，可变音调哔哔声警报，供临床医生监视SPO2更改，以及带有倒计时计时器的静音按钮，以方便操作。
7.数据管理：提供96小时的趋势记忆，每4秒倾斜一次数据，并允许患者趋势数据导出到PC进行归档和分析。
8。电池效率：一次电池持续6-8小时。
产品优势
利用最新的Narigmed的动态氧气捕获技术
FRO-100脉搏血氧仪在低灌注条件下提供出色的性能，从而确保即使血流最少，也可以确保精确的血氧（SPO2±2％）和脉搏率（PR±2BPM）测量。这使其非常适合流通较差的患者，在大多数情况下提供可靠的读数。通过快速响应时间和高灵敏度，FRO-100脉搏血氧仪可确保在有挑战性的条件下进行精确的监测。
Narigmed的独特专利反动作算法
我们的血氧仪在抗动感性能方面非常出色，即使在连续的手指摇动或间隔摇动期间，脉搏率和血氧值测量精度即使在±4bpm之内，即使在±4bpm之内，即使在±4bpm之内，即无论您是健康的人口还是帕金森病人，都可以确保可靠，准确的阅读。该设备的可靠设计和先进技术使其非常适合在运动中获得准确可靠的测试结果。
连续，可靠的监测，氧合和呼吸机的好合作伙伴
FRO-100床SPO2监测系统具有高灵敏度，可捕获氧气去饱和事件并支持长期的夜间监测。可以在充电时使用它，非常适合在睡眠期间进行连续健康跟踪并确保患者的综合护理。
在4秒钟内快速测量的速度比竞争者快于
专利的运动公差算法与出色的植物学信号识别结合在一起，在4秒内显示了结果。
提供大型字体显示界面以简化查看
直观的颜色用户界面，易用性和可读性。
我们的服务
根据客户的需求，您可以自定义颜色框徽标，选择充电基础，自定义探针类型并自定义充电适应标准。
1.你是工厂吗？
我们是手指脉冲血氧仪的源工厂。我们拥有自己的医疗产品注册证书，生产质量系统认证，发明专利等。
我们有十多年的ICU监视器的技术和临床积累。我们的产品被广泛用于ICU，NICU或，ER等。
我们是一家集成研发，生产和销售的来源工厂。不仅如此，在血氧仪行业中，我们是许多来源的来源。我们已经为许多著名的氧化剂品牌制造商提供了血氧模块。
（我们已申请了与软件算法有关的多项发明专利和产品外观专利。）
此外，我们有一个完整的ISO：13485管理系统，我们可以为客户提供相关产品注册的客户。
2。您的血氧水平准确吗？
当然，准确性是我们必须满足医疗认证的基本要求。我们不仅符合基本要求，而且甚至在许多特殊情况下都考虑了准确性。例如，运动干扰，弱的外围循环，厚度不同的手指，不同肤色的手指等。
我们的准确性验证具有200多组比较数据，涵盖了70％至100％的范围，这与人类动脉血液的血液分析结果相比。
运动状态的准确性验证是使用运动工具以一定的频率和攻击，摩擦，随机运动等的幅度进行运动，并比较锻炼状态中的血氧仪的测试结果与动脉血液验证的血液气体分析仪的结果，这对某些患有帕克森氏病的患者有助于测量使用。此类反运动测试目前仅由该行业中的三家美国公司，Masimo，Nellcor，Philips进行，只有我们的家人已经使用Finger夹夹子胶质器进行了验证。
3。为什么血氧会上下波动？
只要血氧在96％至100％之间波动，就在正常范围内。通常，在安静的状态下，血液氧的价值甚至在呼吸下都相对稳定。一个或两个值在较小范围内的波动正常。
但是，如果人的手有运动或其他干扰和呼吸变化，它将导致血氧的大波动。因此，我们建议用户在测量血氧时保持安静。
4。4S快速输出值，它是实际值吗？
我们的血氧算法中没有诸如“创建值”和“固定值”之类的设置。所有显示的值均基于身体模型的收集和分析。 4S快速价值输出基于4S范围内捕获的脉冲信号的快速识别和处理。这需要大量的临床数据积累和算法分析才能实现准确的识别。
但是，快速4S值输出的前提是用户静止。如果打开手机时发生运动，则该算法将根据收集的波形形状确定数据的可靠性，并选择性地延长测量时间。
5。它支持OEM和自定义吗？
我们可以支持OEM和自定义。
但是，由于徽标屏幕打印需要单独的屏幕打印屏幕以及单独的材料和BOM管理，因此这将导致我们的产品成本和管理成本增加，因此我们将有最低订单数量的要求。订阅：1K。
我们可以提供的徽标可以显示在产品包装，手册和镜头徽标上。
6。可以出口吗？
我们目前有包装，手册和产品界面的英文版本。它已经从欧盟CE（MDR）和FDA获得了医疗认证，可以支持全球销售。
同时，我们还拥有FSC免费销售证书（中国和欧盟）
但是，对于某些特定国家，有必要了解当地的访问要求，一些国家也需要单独的许可证。
您要出口哪个国家？让我与该公司确认该国是否有特殊的监管要求。
7。是否可以支持XX国家的注册？
一些国家需要对代理商进行额外的注册。如果代理商想在该国家注册我们的产品，则可以要求代理商确认他们需要哪些信息。我们可以支持提供以下信息：
510K授权证书
CE（MDR）授权证书
ISO13485资格证书
产品信息
根据情况，可以选择提供以下材料（需要由销售经理批准）：
医疗设备的一般安全检查报告
电磁兼容性测试报告
生物相容性测试报告
产品临床报告
8。您有医疗资格证书吗？
我们已经完成了国内医疗设备注册和认证，FDA的510K认证，CE认证（MDR）和ISO13485认证。
其中，我们获得了TuvSüd（SUD）的CE认证（CE0123），并根据新的MDR法规获得了认证。目前，我们是第一个家用手指夹子血氧仪的制造商。
关于生产质量系统，我们拥有ISO13485证书和国内生产许可证。
此外，我们还有免费的销售证书（FSC）
9。是否有可能成为该地区的独家代理？
可以支持独家代理机构，但是我们需要根据您公司的经营状况和预期销售量向公司申请批准后，为您提供独家机构权利。
通常，在某个国家，某些大型代理商具有很大的当地影响力和市场份额，他们愿意推广我们的产品，因此他们可以合作。
10。您的产品是新的吗？卖了多长时间了？
我们的产品是新的，已经在市场上了几个月。它们专门设计和定位为高端产品。目前，我们有少数的OEM销售客户。由于注册证书，它尚未正式进入FDA和CE市场。它将在11月获得注册证书后在北美和欧盟出售。
11。您的产品以前出售了吗？评论是什么？
尽管我们的产品是新产品，但到目前为止，数以万计的产品已经发货，产品质量稳定。我们已经制作血氧仪已有十多年了，我们知道任何客户反馈问题。从产品设计和开发，生产，原材料质量控制，产品检查，包装控制整个过程（例如交付），以避免可能的风险，我们已经完成了每个缺陷的失败模式分析（DFMEA/PFMEA），从产品设计和开发，生产，原材料质量控制，产品检查，包装控制整个过程的质量。
此外，我们的产品设计具有自己的特征，非常敏感，客户评估也很高。
12。您的产品是私人模型吗？有侵权的风险吗？
这是我们的私人模型，我们已申请了与软件算法相关的产品外观专利和发明专利。
我们公司有一个敬业的人负责保护知识产权产品。我们已经对产品的知识产权进行了完整的分析，同时为我们的产品和技术提供了相应的知识产权保护。
